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空氣過濾器標準
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潔凈室等級標準(國內標準和國外標準匯總)
來源:http://www.catlainestudios.com/  發布時間:2012-03-06 00:10:17  點擊數:7761

潔凈室等級標準(國內標準和國外標準匯總)

ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

ISO分級

大于等于表中所列粒徑懸浮粒子最大允許濃度(顆/m3)

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

ISO1級

10

2

 

 

 

 

ISO2級

100

24

10

4

 

 

ISO3級

1000

237

102

35

8

 

ISO4級

10000

2370

1020

352

83

 

ISO5級

100000

23700

10200

3520

832

29

ISO6級

1000000

237000

102000

35200

8320

293

ISO7級

 

 

 

352000

83200

2930

ISO8級

 

 

 

3520000

832000

29300

ISO9級

 

 

 

35200000

8320000

293000


《藥品生產質量管理規范》(1992年修訂)

潔凈級別

活粒數/立方米

活微生物數/立方米

≥0.5μm

≥5μm

100 級

≤3,500

0

≤5

10,000 級

≤350,000

≤2,000

≤100

100,000級

≤3,500,000

≤20,000

≤500


潔凈手術部潔凈用房等級標準

等級

沉降(浮游)細菌最大平均濃度

表面最大染菌密度

空氣潔凈度級別

手術區

周邊區

手術區

周邊區

I

0.2個/30minΦ90皿(5個/ m3)

0.4個/30minΦ90皿(10個/ m3)

5個/cm2

100級

1000級

II

0.75個/30minΦ90皿(25個/ m3)

1.5個/30minΦ90皿(50個/ m3)

5個/cm2

1000級

10000級

III

2個/30minΦ90皿(75個/ m3)

4個/30minΦ90皿(150個/ m3)

5個/cm2

10000級

100000級

IV

5個/30min,Φ90皿(175個/ m3)

5個/cm2

300000級


美國聯邦標準209E

等級名稱

等極限值

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

5μm

國際單位

英制單位

/m3

/ft3

/m3

/ft3

/m3

/ft3

/m3

/ft3

/m3

/ft3

M1

 

350

9.91

75.7

2.14

30.9

0.875

10.0

0.283

 

 

M1.5

1

1240

35.0

265

7.50

106

3.00

3.53

1.00

 

 

M2

 

3500

99.1

757

21.4

309

8.75

100

2.83

 

 

M2.5

10

1240

350

2650

75.0

1060

30.0

353

10.0

 

 

M3

 

35000

991

7570

214

3090

87.5

1000

28.3

 

 

M3.5

100

 

 

26500

750

10600

300

3530

100

 

 

M4

 

 

 

75700

21400

30900

875

10000

283

 

 

M4.5

1000

 

 

 

 

 

 

35300

1000

247

7

M5

 

 

 

 

 

 

 

100000

2830

618

17.5

M5.5

10000

 

 

 

 

 

 

353000

10000

2470

70.0

M6

 

 

 

 

 

 

 

1000000

28300

6180

175

M6.5

100000

 

 

 

 

 

 

3530000

100000

24700

700

M7

 

 

 

 

 

 

 

10000000

283000

61800

1750


常用單位換算

1米m = 3.28英尺ft

1CFM(ft3/min) =0.4719L/s

1平方米m2 = 10.76平方英尺ft2

1CFS(ft3/s) =28.32L/s

1立方米m3 = 35.3立方英尺ft3

1FPM(ft/min) =0.00508m/s

1英制加侖gallon =4.55升L

1BTU/h = 0.2931W

1美制加侖gallon =3.79升L

1千瓦kw = 860千卡/小時kcal/h

1磅lb =454克g

1USTR美國冷噸 = 3.516 kw

1馬力HP = 0.746千瓦kw

1巴bar = 100千帕kpa

1攝氏度℃ = 5(華氏度F-32)/9

1mmH2O(毫米水柱) = 9.8067帕Pa

 

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